Descrizione del prodotto
CIRCA GLI STATI UNITI
Il DMS è Uno sviluppo farmaceutico principale del contratto e le organizzazioni di fabbricazione (CDMO).
I servizi di fabbricazione del DMS forniscono diverse centinaia prodotti differenti in vari moduli di dosaggio compreso la dose solida, semi solidi, sterile (liquidi, liofilizzati, polvere), beta-lattami, gli ormoni, inalatori della dose misurati polvere asciutta, liquidi orali e granula, dalle nostre attrezzature attraverso il mondo
Nome di prodotto | Iniezione del solfato di Gentamycin |
Contiene | Solfato 80mg/2ml di Gentamycin; 40mg/ml; 20mg/2ml |
Pacchetto | 5amps/box |
applicazione | Il solfato della gentamicina, un antibiotico solubile in acqua del gruppo di aminoglycoside, è Derivato tramite lo sviluppo di Purpurea di Micromonospora, un actinomicete |
FARMACOLOGIA CLINICA | Dopo amministrazione (IM) intramuscolare del solfato della gentamicina, le concentrazioni di punta nel siero si presentano solitamente fra 30 e 60 minuti e livelli del siero essere misurabile per sei - otto ore. Quando la gentamicina è Amministrata dall'infusione del dispositivo di venipunzione (iv) su un periodo di due ore, le concentrazioni nel siero sono simili a quelle ottenute tramite IM la gestione In pazienti con la funzione renale normale, le concentrazioni di punta nel siero di gentamicina (mcg/mL) sono solitamente fino a quattro volte la singola IM dose (mg/kg); Per esempio, un'iniezione di 1 mg/kg in adulti può Essere preveduta per provocare una concentrazione di punta nel siero fino a 4 mcg/mL; Una dose di 1.5 mg/kg può Produrre i livelli fino a 6 mcg/mL. Mentre una certa variazione è Di essere previsto dovuto un certo numero di variabili quali l'età , l'area di temperatura corporeo, e le differenze fisiologiche, il paziente specifico dato la stessa dose tende ad avere simili livelli nelle determinazioni ripetute. La gentamicina ha amministrato a 1 mg/kg ogni otto ore per il periodo usuale di trattamento di 7 - 10 giorni ai pazienti con la funzione renale normale non si accumula nel siero La gentamicina, come tutti i aminoglycosides, può Accumularsi nel siero e nei tessuti dei pazienti curati con le dosi elevate e/o per i periodi prolungati, specialmente in presenza della funzione renale alterata. In pazienti adulti, il trattamento con i dosaggi della gentamicina di 4 mg/kg/giorno o più Alto per i 7 - 10 giorni può Provocare un leggero, aumento progressivo sia nel picco che nelle concentrazioni della depressione. In pazienti con la funzione renale alterata, la gentamicina è Eliminata più Lentamente dal corpo di in pazienti con la funzione renale normale. Più Severo il danno, più Lento lo spazio. (Dosaggio deve essere registrato. ) Poiché La gentamicina si distribuisce in liquido extracellulare, le concentrazioni di punta nel siero possono essere più Basse di usuali in pazienti adulti che hanno un grande volume di questo liquido. Le concentrazioni nel siero di gentamicina in pazienti febbrili possono essere più Basse di quelle in pazienti afebrile dati la stessa dose. Quando la temperatura corporea ritorna al normale, le concentrazioni nel siero della droga possono aumentare. Le condizioni febbrili ed anemiche possono essere associate con periodo radioattivo un più Breve del usuale del siero. (La registrazione di dosaggio non è Necessaria solitamente. ) In pazienti severamente bruciati, il periodo radioattivo può Essere diminuito significativamente e le concentrazioni risultanti nel siero possono essere più Basse di quanto anticipate dalla dose di mg/kg Gli studi del grippaggio della proteina hanno indicato che il grado di grippaggio della gentamicina è Basso; Secondo i metodi impiegati per la prova, questo può Essere fra 0 e 30%. Dopo amministrazione iniziale ai pazienti con la funzione renale normale, generalmente 70% o più Della dose della gentamicina è Ricuperabile nell'urina in 24 ore; Le concentrazioni in urina superiore a 100 mcg/mL possono essere realizzate. Poco, all'occorrenza, trasformazione metabolica accade; La droga è Espelsa principalmente tramite filtrazione glomerulare. Dopo parecchi giorni del trattamento, la quantità Di gentamicina espelsa nell'urina si avvicina alla dose quotidiana amministrata. Come con altri aminoglycosides, una piccola quantità Della dose della gentamicina può Essere mantenuta nei tessuti, particolarmente nei reni. Le quantità Minuscole di aminoglycosides sono state rilevate in settimane dell'urina dopo che la gestione della droga è Stata interrotta. La distanza renale di gentamicina è Simile a quella di creatinina endogena In pazienti con profondo danno della funzione renale, ci è Una diminuzione nella concentrazione di aminoglycosides in urina e nella loro penetrazione nel parenchima renale difettoso. Questa escrezione in diminuzione della droga, insieme al nephrotoxicity potenziale dei aminoglycosides, dovrebbe essere considerata quando cura tali pazienti che hanno infezioni di apparato urinario Probenecid non interessa il trasporto tubolare renale di gentamicina Il tasso endogeno di rimozione della creatinina ed il livello della creatinina del siero hanno un'alta correlazione con il periodo radioattivo di gentamicina in siero. I risultati di queste prove possono servire da guide per la registrazione del dosaggio in pazienti con danno renale (vedere DOSAGGIO E GESTIONE). A seguito della gestione parenterale, la gentamicina può Essere rilevata in siero, la linfa, i tessuti, espettorato ed in liquidi pleurici, synovial e peritoneali. Le concentrazioni in corteccia renale a volte possono essere otto volte più Superiore ai livelli usuali del siero. Le concentrazioni in bile, generalmente sono state basse ed hanno suggerito l'escrezione biliare minima. La gentamicina attraversa il peritoneale così Come le membrane placentari. Poiché I aminoglycosides si diffondono male nello spazio subaracnoideo dopo amministrazione parenterale, le concentrazioni di gentamicina in liquido cerebrospinale dipendono spesso basse e dalla dose, dal tasso di penetrazione e dal grado di infiammazione meningea. Ci è Penetrazione minima di gentamicina nei tessuti oculari che seguono IM o IV gestione
MicrobiologiaIn vitro le prove hanno dimostrato che la gentamicina è Un antibiotico battericida che si comporta inibendo la sintesi normale della proteina in microorganismi suscettibili. È Attivo contro un'ampia varietà Di batteri patogeni compreso Escherichia coli, proteus specie, (indolo-positivo e indolo-negativo), Pseudomonas aeruginosa, specie di Klebsiella-Enterobatterio-Serratia gruppo, Citrobatterio specie e Stafilococco specie (sforzi meticillina-resistenti compresi e di penicillina). La gentamicina è Egualmente active in vitro contro la specie di Salmonelle e Shigella. I seguenti batteri sono solitamente resistenti ai aminoglycosides: Streptococco pneumoniae, la maggior parte della specie di streptococchi, specialmente gruppo D ed organismi anaerobici, come Batterioide specie o Clostridio specie In vitro gli studi hanno indicato che un aminoglycoside ha unito con un antibiotico che interferisce con la sintesi della parete delle cellule può Comportarsi sinergico contro alcuni sforzi streptococcici del gruppo D. La combinazione di gentamicina e di penicillina G ha un effetto battericida sinergico contro virtualmente tutti gli sforzi di Streptococcus fecalis e le sue varietà (S. Fecale varietà liquifaciens, S. Fecale varietà zimogeni), faecium dello S. e Durans dello S. Un effetto mortale aumentato contro molti di questi sforzi egualmente è Stato indicato in vitro con le combinazioni di gentamicina ed ampicillina, carbenicilline, nafcillin o oxacillin. L'effetto unito di gentamicina e di carbenicilline è Sinergico per molti sforzi di Pseudomonas aeruginosa. In vitro il sinergismo contro altri organismi gram-negativi è Stato indicato con le combinazioni di gentamicina e di cefalosporine La gentamicina può Essere attiva contro gli isolati clinici dei batteri resistenti ad altri aminoglycosides. I batteri resistenti ad un aminoglycoside possono essere resistenti ad uni o più Altri aminoglycosides. La resistenza batterica a gentamicina è Sviluppata generalmente lentamente
Prova di predisposizioneSe il metodo del disco di prova di predisposizione usato è Quello descritto da Bauer ed altri (percorso di J Clin 45: 493, 1966; Registro federale 37: 20525-20529, 1972), un disco che contiene il magnetocardiogramma 10 di gentamicina dovrebbe dare una zona di un'inibizione di 15 millimetri o di più Per indicare la predisposizione dell'organismo d'infezione. Una zona di 12 millimetri o di di meno indica che l'organismo d'infezione è Probabile essere resistente Le zone di più Maggior di 12 millimetri e di meno di 15 millimetri indicano la predisposizione intermedia. In determinate circostanze può Essere desiderabile fare la prova supplementare di predisposizione con il metodo di diluzione dell'agar o del tubo; La sostanza della gentamicina è Disponibile a questo fine. |
Suppositories | SOLUZIONE (LOZIONE) | ||||
Nome di prodotto | SP | St | Nome di prodotto | SP | St |
Suppositories dell'acetato del Chlorhexidine | 20mg | CP/BP | Soluzione del gluconato del Chlorhexidine | 250ml: 50g/250ml: 12.5g | CP/BP |
Suppositories dell'eritromicina | 0.1g | CP/BP | Crema di Indometacin | 10g: 100mg | CP/BP |
Metronidazole e Suppositories del Furazolidone | Residuo | CP/BP | Sciroppo del solfato ferroso | 100ml: 5gram | CP/BP |
Metronidazole Clotrimazole e Suppositories dell'acetato del Chlorhexidine | Residuo | CP/BP | Soluzione orale dell'inosina | 2% | CP/BP |
Suppositories del paracetamolo | 0.15g | CP/BP | Soluzione orale del cloridrato di Betahistine | 10ml: 20mg | CP/BP |
Soluzione del cresolo di Saponated | 50% | CP/BP | |||
INFUSIONE | |||||
Nome di prodotto | SP | St | Nome di prodotto | SP | St |
Iniezione di Fluconazole | 100ml: 0.2g (PP) | CP/BP | Iniezione del paracetamolo | 100ml: 1g | CP/BP |
Iniezione di Metronidazole | 100ml: 0.5g (PP) | CP/BP | Metronidazole ed iniezione del glucosio | 250ml: 0.5g, 12.5g | CP/BP |
Iniezione di Ofloxacin | 100ml: 0.2g | CP/BP | Metronidazole ed iniezione del cloruro di sodio | 100ml: 0.5g | CP/BP |
Iniezione del cloridrato e del glucosio di Bromhexine | 100ml: 4mg | CP/BP | Iniezione del glucosio di 10% | 500ml | CP/BP |
Iniezione composta dell'amminoacido(3AA) | 250ml: 10.65g | CP/BP | Iniezione del glucosio di 5% | 500ml | CP/BP |
Iniezione composta dell'amminoacido (9AA) | 250ml: 13.98g | CP/BP | 0.9% Iniezione del cloruro di sodio | 500ml | CP/BP |
Iniezione composta dell'amminoacido (15AA) | 250ml: 20g | CP/BP | Iniezione del cloruro di sodio e della cimetidina | 100ml: 0.2g, 0.9g | CP/BP |
Iniezione composta dell'amminoacido (17AA) | 250ml: 19.133g | CP/BP | Iniezione del lattato di Levofloxacin | 100ml: 300mg | CP/BP |
Iniezione composta dell'amminoacido(18AA) | 250ml: 12.5g | CP/BP | Iniezione della suoneria del lattato del sodio | 500ml | CP/BP |
Dextran20 ed iniezione del glucosio | 500ml: 30g | CP/BP | Iniezione multipla degli elettroliti | 500ml (sacchetto di plastica) | CP/BP |
Dextran40 ed iniezione del glucosio | 500ml: 30g | CP/BP | Elettroliti e glucosio multipli | 500ml | CP/BP |
Dextran40 e cloruro di sodio | 500ml: 30g | CP/BP | Iniezione MG3 | 500ml | CP/BP |
Iniezione di Tinidazole | 100ml: 0.4g (sacchetto di plastica) | CP/BP | Iniezione del lattato di Ciprofloxacin | 100ml: 0.2g (PP) | CP/BP |
Norfloxacin ed iniezione del glucosio | 100ml: 0.2g (PP) | CP/BP |
Nome di prodotto | SP | St | Nome di prodotto | SP | St |
Sodio di Omeprazole per l'iniezione | 40mg | CP/BP | Iniezione della vitamina B1 | 2ml: 100mg | B. P. |
Enediamine etilico Diaceturate per l'iniezione | 400mg; 200mg | CP/BP | Iniezione della vitamina B6 | 1ml: 50mg 2ml: 100mg, 300mg | CP/BP |
Fante di marina per l'iniezione | 200mg | CP/BP | Iniezione della vitamina B12 | 1ml: 1mg 2ml: 1mg | CP/BP |
Sodio di Pantoprazole per l'iniezione | 40mg; 80mg | CP/BP | Iniezione della vitamina C | 5ml: 500mg, 250mg | CP/BP |
Gluconato di Enoxacin per l'iniezione | 100mg; 200mg; 300mg | CP/BP | Iniezione del diidrocloruro della chinina | 10ml: 0.25g | CP/BP |
Levocarnitine per l'iniezione | 500mg; | CP/BP | Iniezione del cloridrato della lincomicina | 1ml: 300mg 2ml: 600mg | CP/BP |
Sodio della benzilpenicillina per l'iniezione | 0.8mega | B. P. | Iniezione del paracetamolo | 1ml: 150mg, 2ml: 300mg | CP/BP |
Sodio di Cefazolin per l'iniezione | 0.25g | B. P. | Iniezione di Analgin (iniezione di Dipyrone) | 2ml: 500mg, 5ml: 2.5g | CP/BP |
Sodio di Cefotaxime per l'iniezione | 0.25g | B. P. | Iniezione di Gentamycin | 2ml: 80mg, 2ml40mg | CP/BP |
Sodio di Ceftriaxone per l'iniezione | 0.25g | B. P. | Iniezione del dextrano del ferro | 2ml: 100mg | CP/BP |