Vitamine.Molte vitamine.(Credito fotografico: fotografia DBduo)I consumatori spesso si aspettano che le vitamine facciano miracoli per la loro salute.Ma se sei una donna che assume un integratore di vitamina B, le ultime cose che potresti aspettarti sono la tua voce che si abbassa, i tuoi capelli si assottigliano o crescono in modo strano e il tuo ciclo mestruale si ferma.Ecco perché il 26 luglio la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha emesso un avviso secondo cui un prodotto a base di vitamina B venduto da un'azienda di integratori di una sola donna a Long Island conteneva due farmaci steroidi anabolizzanti, o per il bodybuilding.Uno, il methasterone, è regolato come sostanza controllata dalla Tabella III mentre l'altro, la dimetazina, può essere metabolizzato per generare due molecole di un derivato del metasterone.Il methasterone fa parte di una serie di steroidi sintetizzati inizialmente negli anni '50 da Syntex, ora parte di Roche, ma non ha mai raggiunto il mercato.A seconda della dose assunta, gli steroidi anabolizzanti possono causare danni al fegato, coaguli di sangue, dolori muscolari, effetti mascolinizzanti nelle donne e, negli uomini, restringimento dei testicoli, infertilità e ingrossamento del seno.Quest'ultimo effetto, noto anche come ginecomastia, deriva dall'effetto compensatorio del corpo contro un eccesso di androgeni;ecco perché i bodybuilder usano spesso gli inibitori dell'aromatasi per prevenire tali effetti di feedback della sintesi di estrogeni (sì, uomini, produciamo anche estrogeni).Candice M. Tripp, proprietaria di Purity First Health Products, inizialmente scelse di ignorare le raccomandazioni della FDA di richiamare volontariamente il prodotto a base di vitamina B, distruggere eventuali scorte rimanenti e avvertire i consumatori sui potenziali rischi di lesioni.Delthia Ricks riferisce su Newsday che Tripp "crede che la situazione con il suo prodotto sia parte di uno stratagemma del governo per far fallire i piccoli produttori di vitamine".Il richiamo volontario dei prodotti incriminati da parte dei rivenditori di integratori alimentari è la risposta più tipica alle lettere di avvertimento della FDA che sono il modo più comune con cui gli integratori adulterati vengono ritirati dalla circolazione.Le aziende che resistono a quelle che sono queste violazioni governate dalla FDA del Federal Food, Drug & Cosmetic Act sono soggette a "azioni legali incluse, a titolo esemplificativo, sequestro, ingiunzione e/o procedimento penale".Ma i procedimenti legali non aiutano l'acuto problema di ritirare dal mercato prodotti potenzialmente pericolosi.Il dottor Daniel Fabricant, direttore della divisione dei programmi di integratori alimentari della FDA, ha recentemente scritto a FDA Voice che l'agenzia ha utilizzato la sua autorità di detenzione amministrativa ampliata per impedire la distribuzione di un integratore contenente DMAA, un derivato dell'anfetamina spesso aggiunto illegalmente agli integratori per la perdita di peso.Mercoledì scorso, la FDA ha annunciato di aver trovato un altro steroide, una versione sintetica del testosterone, in altri due prodotti Healthy Life Chemistry by Purity First: le capsule Multi-Mineral e Vitamin C.Purity First ha quindi avviato un richiamo a livello nazionale di tutti e tre questi prodotti.I numeri di lotto specifici dei prodotti incriminati possono essere ottenuti qui.Il dottor Ken Spaeth, direttore della medicina del lavoro e dell'ambiente presso il sistema sanitario ebraico di North Shore-Long Island, è stato il primo a iniziare a risolvere questi sconcertanti casi di pazienti a febbraio.Spaeth ha riferito alla FDA su 20 pazienti di età compresa tra 12 e 75 anni con quelli che ha dedotto essere sintomi del consumo di steroidi anabolizzanti.I pazienti gli erano stati indirizzati da un praticante di medicina alternativa di Long Island.Il comunicato dell'ufficio stampa di North Shore-LIJ affermava: "L'unica cosa che questi pazienti avevano in comune era il loro integratore di vitamina B".I pazienti hanno continuato a manifestare sintomi fino a tre mesi dopo aver interrotto gli integratori.Come fanno gli steroidi anabolizzanti a finire nelle vitamine?L'industria degli integratori alimentari è piena di casi di farmaci da prescrizione utilizzati per adulterare prodotti a base di erbe e non botanici.Ad esempio, gli integratori "naturali" per migliorare la sessualità maschile sono stati trovati così comunemente per contenere farmaci per la disfunzione erettile correlati a Viagra e Cialis che la FDA ha lanciato un sito Web di educazione dei consumatori, frode sanitaria solo per quella classe di prodotti.I rivenditori di tali prodotti affermeranno comunemente che le loro materie prime all'ingrosso sono arrivate a loro già adulterate con questi farmaci a loro insaputa.E nonostante l'avvio delle attuali Good Manufacturing Practices (cGMP) per l'industria degli integratori, nessuna azienda può testare ogni possibile adulterante farmacologico: la FDA usa i termini "farmaco non dichiarato" o "nuovo farmaco non approvato".La signora Tripp è stata irraggiungibile per un commento e il sito Web di Purity First ha restituito un errore 403 negli ultimi giorni.Tuttavia, i prodotti Purity First sono fabbricati dalla società con sede a Farmingdale, NY, Mira Health Products, Ltd. Fondata nel 1997, Mira è un produttore a contratto di integratori alimentari che è stato verificato con successo per l'adesione al cGMP della FDA per gli integratori alimentari.Sono anche registrati con la National Health Products Directive (NHPD) in Canada, dove gli integratori sono regolamentati in modo più rigoroso.L'avvocato Marc Ullman sta attualmente rappresentando Mira e ha risposto via e-mail che la società sta collaborando pienamente con la FDA e sta conducendo il proprio lavoro investigativo:"Mira si è avvalsa dei servizi di un consulente esperto con oltre 40 anni di esperienza in materia di qualità/conformità nel settore regolamentato dalla FDA e con una significativa esperienza in conformità con le buone pratiche di fabbricazione per gli integratori alimentari. L'azienda sta collaborando con il consulente per intraprendere una revisione approfondita delle sue procedure e si impegna a garantire che sia conforme a tutte le normative FDA."Indipendentemente da dove si verifica l'adulterazione degli integratori nella catena di approvvigionamento, è un problema che non sembra andare via.Mentre stavo dando gli ultimi ritocchi a questo articolo, un avviso della FDA è apparso sul mio schermo che annunciava che Bethel Nutritional Consulting aveva emesso un richiamo volontario di prodotti per la perdita di peso che risultavano contenere fenolftaleina e sibutramina, il componente attivo della perdita di peso perdita droga Meridia.Questi prodotti sono etichettati come Bethel 30, Bethel Advance e Quick Thin.Da stamattina i prodotti incriminati non si trovano sul sito della Bethel.Ma non è possibile trovare alcun avviso per i consumatori neanche lì.Segui l'autore su Twitter @DavidKroll.Correzione: nella versione originale di questo articolo, il Dr. Daniel Fabricant è stato erroneamente identificato come direttore dell'Office of Dietary Supplements della FDA.Il National Institutes of Health, non la FDA, è la sede dell'Office of Dietary Supplements.Il Dr. Fabricant è invece direttore della Division of Dietary Supplement Programs della FDA.L'articolo ora riflette questa affiliazione corretta.