Sei un Medico? Registrati gratis
La maggior parte degli uomini con diagnosi di cancro alla prostata oggi ha una malattia confinata all’organo e un basso rischio di recidiva della malattia dopo la prostatectomia radicale. La carenza di testosterone nei sopravvissuti al cancro alla prostata contribuisce a compromettere la qualità della vita correlata alla salute, ma il trattamento con testosterone è visto come una controindicazione in questa popolazione.
Un recente lavoro propone un primo studio randomizzato per determinare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con testosterone negli uomini sottoposti a prostatectomia per cancro alla prostata non aggressivo e con deficit sintomatico di testosterone.
"Sopravvivere al cancro alla prostata migliorando la qualità della vita attraverso la riabilitazione con il testosterone (The SPIRIT Trial)", questo è il titolo e l’obiettivo di uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli su 142 uomini, ≥40 anni, che hanno subito una prostatectomia radicale per organo-cancro alla prostata confinato, punteggio di Gleason ≤7 (3+4), lesioni allo stadio pT2, N0, M0 e hanno deficit sintomatico di testosterone e PSA non rilevabile per più di 2 anni dopo l'intervento chirurgico.
I partecipanti idonei verranno randomizzati a iniezioni intramuscolari settimanali di 100 mg di testosterone cipionato o placebo per 12 settimane e seguiti per altre 12 settimane. L'endpoint primario è il cambiamento rispetto alle condizioni basali nell'attività sessuale. Gli esiti secondari includono il cambiamento nel desiderio sessuale, la funzione erettile, l'energia, la massa magra e grassa, le prestazioni fisiche e cognitive. La sicurezza viene valutata monitorando il PSA, i sintomi del tratto urinario inferiore, l'emoglobina, o meglio l’ematocrito, e gli eventi avversi.
Lo studio è condotto in 2 siti di sperimentazione a Boston, MA e Baltimora, MD. Al 30 luglio 2022, 42 partecipanti sono stati randomizzati. Ad oggi non sono state notate né PSA né recidive cliniche.
Il reclutamento è stato rallentato dalle chiusure relative a COVID-19, dal lento successivo aumento delle attività di ricerca e dalle preoccupazioni dei pazienti sulla sicurezza del trattamento con testosterone. Nonostante queste sfide, la fidelizzazione dei partecipanti è stata elevata.
Lo SPIRIT Trial, uno studio randomizzato controllato con placebo, determinerà se la terapia sostitutiva del testosterone è sicura ed efficace nella correzione dei sintomi della carenza di testosterone nei sopravvissuti al cancro alla prostata e potenzialmente informerà la pratica clinica.
Laureato in Medicina e Chirurgia nel 1991 presso Università La Sapienza di Roma. Iscritto all'Ordine dei Medici di Roma tesserino n° 43740.
Per aggiungere il tuo commento esegui il login
Non hai un account? Registrati ora gratuitamente!
Vuoi ricevere aggiornamenti in Andrologia ?
Inserisci nome, email e iscriviti:
* Autorizzo il trattamento dei miei dati da parte di Medicitalia s.r.l. per finalità di marketing telefonico e/o a mezzo posta elettronica o ordinaria, compresi l'invio di materiale pubblicitario e la vendita diretta di prodotti del Titolare e/o di altre società del gruppo CompuGroup Medical SE & Co. KGaA nonché lo svolgimento di indagini di mercato e questionari di customer satisfaction.
Cliccando su iscriviti acconsento al trattamento dei dati personali come da privacy policy del sito.
Salute maschile: quali controlli fare?
Cos'è la prostata? - Infografica
Scopre il PSA negli anni ’70 ed oggi pubblica il libro “Il grande imbroglio della prostata”
Prostata ed intestino: le relazioni pericolose
La riabilitazione delle funzionalità erettile dopo prostatectomia radicale: Domande e Risposte
Biopsia prostatica: realtà attuale e prospettive future. Ruolo della RM multiparametrica
MEDICITALIA Srl Foro Buonaparte, 70 - 20121 Milano (MI) P.I. 01582700090
MEDICITALIA.it propone contenuti a solo scopo informativo e che in nessun caso possono costituire la prescrizione di un trattamento o sostituire la visita specialistica o il rapporto diretto con il proprio medico curante. Tutti i contributi scientifici sono editati da professionisti (medici specialisti, odontoiatri e psicologi iscritti), da Medical Writer o curati da Medicitalia con il supporto di Opinion Leader esterni e supervisionati dalla Redazione Scientifica. È vietata la riproduzione e la divulgazione anche parziale senza autorizzazione. Vedi le Linee Guida per l'uso dei consulti online.
© 2000-2023 medicitalia.it è un marchio registrato di MEDICITALIA s.r.l. una società di CompuGroup Medical Italia SpA - staff@medicitalia.it - Fax: 02 89950896